赵小贝 中华东说念主民共和国农业农村部公告 第158号
字据《兽药处治条例》和《兽药注册办法》限定，经审查，批准华东理工大学等27家单元呈报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10种兽药居品为新兽药，核发《新兽药注册文凭》赵小贝，发布居品试行规程、质地尺度、阐扬书和标签，自觉布之日起推论。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目次
2.试行规程
3.质地尺度
4.阐扬书和标签
5.泰地罗新最高残留限量（试行）和残留检测方法尺度（试行）
农业农村部
2019年4月4日
附件1
新兽药注册目次
附件2（略）
附件3（略）
附件4
大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）等10种兽药居品阐扬书和标签
一、大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）阐扬书和内包装标签
（一）大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用名：大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）
商品名：无
英文名：Turbot Vibrio angnillarum Genetic Engineering Vaccine， Live （Strain MVAV6203）
汉语拼音：Dalingping Manhujun Huoyimiao（MVAV6203 Zhu）
【主要因素与含量】 本品含鳗弧菌MVAV6203减毒菌。每尾份含活菌数不少于1.0 × 106.0 CFU。
【性状】 疏松团块，易与瓶壁脱离，加疫苗稀释液或无菌生理盐水后赶快熔化。
【作用与用途】 退避由O1血清型鳗弧菌导致的大菱鲆弧菌病。免疫期为3个月。
【用法与用量】 按照瓶签注明尾份，用疫苗稀释液或无菌生理盐水将疫苗稀释成10尾份/ml，对4～5月龄健康大菱鲆每尾腹腔打针疫苗溶液0.1 ml，免疫罢了后平时孳生。
【不良响应】 一般无可见的不良响应。
【防卫事项】（1）仅用于接种健康大菱鲆；
（2）免疫接种前后10日内不行使用抗菌素；
（3）免疫前48小时禁食；
（4）用过的疫苗瓶、用具、未用完的疫苗等应进行消毒。
【规格】 （1）1000尾份/瓶 （2）2000尾份/瓶 （3）5000尾份/瓶
【包装】 10瓶/盒
【贮藏与有用期】 -15℃以下保存，有用期为15个月。
【批准文号】
【坐褥企业】
仅在兽医教化下使用
（二）大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）内包装标签
大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）
兽用
1000（2000、5000）尾份/瓶 批准文号：
批 号：
有用期至：
详见阐扬书。
【作用与用途】 退避由O1血清型鳗弧菌导致的大菱鲆弧菌病。免疫期为3个月。
【用法与用量】 详见阐扬书。
【贮藏与有用期】 -15℃以下保存，有用期为15个月。
【坐褥企业】
仅在兽医教化下使用
二、头孢洛宁标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁
英文称呼：Cefalonium
汉语拼音：Toubaoluoning
【包装规格】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【运载防卫事项】 轻搬轻放，切勿挤压。
【贮藏】 密封，25℃以下保存。
【批准文号】
【坐褥企业】
三、头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）阐扬书和标签
（一）头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）
商品称呼：
英文称呼：Cefalonium Intramammary Infusion（Dry Cow）
汉语拼音：Toubaoluoning Rufang Zhuruji（Ganruqi）
【主要因素】 头孢洛宁
【性状】 本品为类白色至淡黄色混悬液体。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素。头孢洛宁为第一代动物专用的头孢菌素类抗生素。其主要通过与细菌胞质膜上的青霉素引诱卵白（PBPs）引诱，酿成明锐菌内黏肽的交叉纠合受到攻击，细胞壁缺损，从而使细菌裂解亏本。头孢洛宁对金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、乳房链球菌和大肠杆菌等细菌有追究的抗菌活性。
【适当证】 用于诊疗由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、乳房链球菌和大肠杆菌等细菌引起的奶牛干乳期乳房炎以及退避干乳期奶牛乳房内新增感染。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：干乳期奶牛，每个乳室1支。
在终末一次挤奶后，排空乳房，并清洗和消毒乳头。取下打针器头部的顶盖，将打针器头部插入乳管，轻轻地鼓舞打针器活塞直到药液都挤进乳管内。注入药液后，双手推拿乳房使药物在乳房中均匀分散，并用批准用于乳头消毒的消毒剂给乳头药浴。
【不良响应】 按保举剂量使用，暂未见不良响应。
【防卫事项】 1.用于奶牛干乳期乳房炎，禁用于泌乳期奶牛。
2.禁用于对β-内酰胺类抗生素过敏的动物。
3.对此类药物有过敏响应者请幸免平直构兵此居品。
4.使用前将药液摇匀。
5.用过的打针器不行再用。
6.给药后30日内禁闭宰杀食用动物的肉类和内脏。
7.置于儿童不行涉及处。
【弃奶期】 若给药后54日之后产犊，则弃奶期为产犊后96小时；若给药后54日之内产犊，则弃奶期为给药后54日加96小时。
【规格】 按C20H18N4O5S2计 3g:0.25g
【包装】 3g /支
【贮藏】 密闭，在30℃以下保存，禁闭冷冻。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐褥企业】
（二）头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）标签
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）
商品称呼：
英文称呼：Cefalonium Intramammary Infusion（Dry Cow）
汉语拼音：Toubaoluoning Rufang Zhuruji（Ganruqi）
【主要因素】 头孢洛宁
【性状】 本品为类白色至淡黄色混悬液体。
【适当证】 用于诊疗由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、乳房链球菌和大肠杆菌等细菌引起的奶牛干乳期乳房炎以及退避干乳期奶牛乳房内新增感染。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：干乳期奶牛，每个乳室1支。
在终末一次挤奶后，排空乳房，并清洗和消毒乳头。取下打针器头部的顶盖，将打针器头部插入乳管，轻轻地鼓舞打针器活塞直到药液都挤进乳管内。注入药液后，双手推拿乳房使药物在乳房中均匀分散，并用批准用于乳头消毒的消毒剂给乳头药浴。
【规格】 按C20H18N4O5S2 计 3g:0.25g
【批准文号】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【弃奶期】 若给药后54日之后产犊，则弃奶期为产犊后96小时；若给药后54日之内产犊，则弃奶期为给药后54日加96小时。
【包装】 3g/支
【贮藏】 密闭，在30℃以下保存，禁闭冷冻。
【坐褥企业】
四、泰地罗新标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：泰地罗新
英文称呼：Tildipirosin
汉语拼音：Taidiluoxin
【包装规格】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【运载防卫事项】 轻搬轻放，切勿挤压。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【批准文号】
【坐褥企业】
五、泰地罗新打针液阐扬书和标签
（一）泰地罗新打针液阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：泰地罗新打针液
商品称呼：
英文称呼：Tildipirosin Injection
汉语拼音：Taidiluoxin Zhusheye
【主要因素】 泰地罗新
【性状】 本品为委果无色至淡黄色液体。
【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素。泰地罗新为16元环的半合成大环内酯类抗生素。其主要通过与细菌核糖体50S亚基引诱，退却多肽链蔓延，禁止细菌卵白质的合成。泰地罗新对猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌和支气管败血波氏杆菌有追究的抗菌活性。
药动学 猪每1kg体重肌内打针泰地罗新4mg，收受赶快，达峰时刻（tmax）为0.167h，峰浓度（Cmax）为1.116µg/ml，皆备生物利费用为82.58%。体内分散泛泛，表不雅分散容积（Vd）为60.998L•kg-1，肺和支气管液中泰地罗新的浓度较高。摈弃半衰期（t1/2）长，约为121.90h。药物约17%通过尿液排出，约57%通过粪便排出。
【适当证】 用于诊疗和贬抑对泰地罗新明锐的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸系统疾病。
【用法与用量】 以泰地罗新计。肌内打针：一次量，每1kg体重，猪4mg，仅用一次。
【不良响应】1.肌内打针后，打针部位可能会出现片晌的肿胀，并偶尔伴有细小痛苦。
2.极少数情况下（发生率小于1/10000），仔猪出现片晌的昏倒，个体动物发生休克以至亏本。
3.按照最大打针体积（5ml）给药时时会引起打针部位细小肿胀，触诊无痛苦。肿胀执续3日，打针部位响应在21日之内完全消释。
【防卫事项】1.禁用于对大环内酯类抗生素或其辅料过敏的动物。
2.禁与其他大环内酯类、林可酰胺类或链阳霉素类抗生素同期使用。
3.关于妊娠期和泌乳期的动物，应在兽医教化下使用。
4.禁闭静脉打针。
6.每个打针部位的给药体积不越过5ml。
7.泰地罗新可能会引起皮肤过敏，如失慎构兵，应立即用肥皂和净水清洗。如眼睛失慎构兵，应立即用净水冲洗。
8.应幸免出现自我打针的情况。一朝发生，立即就医并向医师提供居品阐扬书。
9.给药后洗手。
10.置于儿童不行涉及处。
【休药期】 猪11日。
【规格】 按C41H71N3O8计（1）50ml:2g（2）100ml:4g
【包装】 （1）50ml/瓶 （2）100ml/瓶
【贮藏】 遮光，密闭，25℃以下保存。
【有用期】 24个月；开启后28日。
【批准文号】
【坐褥企业】
（二）泰地罗新打针液标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：泰地罗新打针液
商品称呼：
英文称呼：Tildipirosin Injection
汉语拼音：Taidiluoxin Zhusheye
【主要因素】 泰地罗新
【性状】 本品为委果无色至淡黄色液体。
【适当证】 用于诊疗和贬抑对泰地罗新明锐的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌和副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸系统疾病。
【用法与用量】 以泰地罗新计。肌内打针：一次量，每1kg体重，猪4mg，仅用一次。
【规格】 按C41H71N3O8计（1）50ml:2g （2）100ml:4g
【批准文号】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【休药期】 猪11日。
【贮藏】 遮光，密闭，25℃以下保存。
【包装】 （1）50ml/瓶 （2）100ml/瓶
【坐褥企业】
六、头孢洛宁标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁
英文称呼：Cefalonium
汉语拼音：Toubaoluoning
【包装规格】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】 24个月。
【运载防卫事项】 防潮，避光。
【贮藏】 遮光，密封，30℃以下干燥处保存。
【批准文号】
【坐褥企业】
七、头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）阐扬书和标签
（一）头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）
商品称呼：
英文称呼：Cefalonium Intramammary Infusion (Dry Cow)
汉语拼音：Toubaoluoning Rufang Zhuruji (Ganruqi)
【主要因素】 头孢洛宁
【性状】 本品为类白色至淡黄色油混悬液；甩掉后分层，振摇后能均匀分散。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素。主要通过禁止细胞壁的合成达到杀菌的恶果，具有广谱的抗菌活性，对青霉素酶端庄。体外抑菌查考标明对常见的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌，包括金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、乳房链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、棒状杆菌和大肠杆菌具有禁止作用。
【适当证】 用于诊疗由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌等明锐菌引起的奶牛干乳期乳房炎以及退避干乳期奶牛乳房内新增感染。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：干乳期奶牛，每个乳室1支。
给药前先用温热、妥当的消毒剂溶液澈底清洗乳头。待乳头完全晾干后，使劲挤出乳房中的剩余乳汁。然后，清洗和消毒乳头偏激边际，将打针器插入乳管，轻轻的执续的将药物推入乳室。终末，推拿乳区以便药物均匀分散至乳腺的乳池内。
【不良响应】 按保举剂量使用，未见不良响应。
【防卫事项】
1. 仅用于干乳期奶牛。
2. 使用前将药液摇匀。
3. 不宜冷冻。
4. 给药后30日内禁闭宰杀食用肉类和内脏。
5. 对β-内酰胺类抗生素过敏者勿构兵本品。
6. 置儿童无法涉及处。
【弃奶期】 若给药后54日之后产犊，则弃奶期为产犊后96小时；若给药后54日之内产犊，则弃奶期为给药后54日加96小时。
【规格】 按C20H18N4O5S2计3g:250mg
【包装】
【贮藏】 密封贮藏。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐褥企业】
（二）头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）
商品称呼：
英文称呼：Cefalonium Intramammary Infusion (Dry Cow)
汉语拼音：Toubaoluoning Rufang Zhuruji (Ganruqi)
【主要因素】 头孢洛宁
【性状】 本品为类白色至淡黄色油混悬液；甩掉后分层，振摇后能均匀分散。
【适当证】 用于诊疗由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌等明锐菌引起的奶牛干乳期乳房炎以及退避干乳期奶牛乳房内新增感染。
【用法与用量】 以本品计。乳管注入：干乳期奶牛，每个乳室1支。
【规格】 按C20H18N4O5S2计 3g:250mg
【批准文号】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【弃奶期】 若给药后54日之后产犊，则弃奶期为产犊后96小时；若给药后54日之内产犊，则弃奶期为给药后54日加96小时。
【包装】
【贮藏】 密封贮藏。
【坐褥企业】
八、银黄二陈合剂阐扬书和标签
（一）银黄二陈合剂阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：银黄二陈合剂
商品称呼：
汉语拼音：Yinhuang Erchen Heji
【主要因素】 黄芩、金银花、姜半夏、陈皮、茯苓等。
【性状】 本品为红棕色液体，久置后有极少千里淀；味甘，微苦。
【功能与主治】 清热解毒，燥湿化痰。主治温热咳嗽，鸡传染性喉气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡2ml，连用5日。
【不良响应】 按限定剂量使用，暂未发现不良响应。
【防卫事项】
【规格】 每1ml极度于原生药1g。
【包装】 100ml/瓶。
【贮藏】 密封，置阴冷处。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐褥企业】
（二）银黄二陈合剂标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：银黄二陈合剂
商品称呼：
汉语拼音：Yinhuang Erchen Heji
【主要因素】 黄芩、金银花、姜半夏、陈皮、茯苓等。
【性状】 本品为红棕色液体，久置后有极少千里淀；味甘，微苦。
【功能与主治】 清热解毒，燥湿化痰。主治温热咳嗽，鸡传染性喉气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡2ml，连用5日。
【规格】 每1ml极度于原生药1g。
【批准文号】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【贮藏】 密封，置阴冷处。
【包装】 100ml/瓶。
【坐褥企业】
九、柴黄口服液阐扬书和标签
（一）柴黄口服液阐扬书
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：柴黄口服液
商品称呼：
汉语拼音：Chaihuang Koufuye
【主要因素】 北柴胡、黄芩。
【性状】 本品为红棕色的液体；味辛、微苦。
【功能与主治】 清热燥湿。退避高温、高湿引起的鸡体温升高，精神改悔和食少。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡1ml，高温、高湿本事添加。
【不良响应】 按限定剂量使用，暂未发现不良响应。
【防卫事项】 在兽医教化下使用。
【规格】 每1ml极度于原生药1g。
【包装】 100ml/瓶。
【贮藏】 密封，置阴冷处。
【有用期】 24个月。
【批准文号】
【坐褥企业】
（二）柴黄口服液标签
兽用
【兽药称呼】
通用称呼：柴黄口服液
商品称呼：
汉语拼音：Chaihuang Koufuye
【主要因素】 北柴胡、黄芩。
【性状】 本品为红棕色的液体；味辛、微苦。
【功能与主治】 清热燥湿。退避高温、高湿引起的鸡体温升高，精神改悔和食少。
【用法与用量】 混饮：每1L水，鸡1ml，高温、高湿本事添加。
【规格】 每1ml极度于原生药1g。
【批准文号】
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【有用期】至
【贮藏】 密封，置阴冷处。
【包装】 100ml/瓶。
【坐褥企业】
十、碘甘油夹杂溶液阐扬书和标签（二合一）
兽用外用
【兽药称呼】
通用称呼：碘甘油夹杂溶液
商品称呼：
英文称呼：Iodine Glycerol Mixed Solution
汉语拼音：Dian Ganyou Hunhe Rongye
【主要因素】 碘
【性状】 本品为红棕色至黑褐色液体；茁壮，具有碘的特臭。
【药理作用】 消毒防腐药。碘具有浩瀚的消毒作用，主要以分子（I2）样式进展作用，其旨趣可能是碘化和氧化病原微生物卵白活性基团，并与卵白的氨基酸引诱而导致卵白变性或禁止病原微生物的代谢酶系统。本品对引起奶牛乳房炎的病原体如金黄色葡萄球菌、无乳链球菌等细菌有较强的杀灭作用，有助于退避奶牛乳房炎病原微生物感染。
【用途】 用于泌乳期奶牛的乳头消毒。
【用法与用量】 外用。挤完奶后，立即使用本品原液浸渍或喷雾每个乳头，确保药液遮蔽至少四分之三的乳头。
【不良响应】 按保举的用法用量使用，未见不良响应。
【防卫事项】 1.仅限外用。
2.禁与其他化学物资夹杂使用。
3.若是居品冻结，使用前应置于室温环境里解冻并充分摇匀。
4.开封使用后应原容器贮存并将盖拧紧。
5.表象直爽有风时，药浴后，待乳头干燥后再开释奶牛。
6.对碘过敏者操作时应戴手套和防卫面具。
7.幸免构兵东说念主眼，一朝溅入东说念主眼应立即用净水冲洗15分钟以上，必要时就医。
8.若是失慎吞食本品，应立即用净水清洁口腔，然后喝无数水，如症状执续，就医。
9.置于儿童无法涉及处。
【弃奶期】 不需要制定。
【规格】 1.0%
【包装】 6L、20L、60L、200L
【贮藏】 遮光，密封保存。
【有用期】 24个月。
【坐褥日历】
【坐褥批号】
【批准文号】
【坐褥企业】
附件5
泰地罗新最高残留限量（试行）和残留检测方法尺度（试行）
《动物性食物中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）无泰地罗新的逐日允许摄入量（ADI）。呈报单元参照海外食物法典委员会（CAC）和欧盟的酌量尺度，制定了泰地罗新的ADI和在猪组织中的最高残留限量（MRLs），具体数据见表1。
表1 泰地罗新的ADI及在猪组织中的MRLs信息表
动物性食物中泰地罗新残留检测 液相色谱-串联质谱法（试行）
1. 界限
本尺度限定了猪组织中泰地罗新残留检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。
本尺度适用于猪肌肉、皮肤+脂肪、肝脏、肾脏中泰地罗新残留量的检测。
2. 程序性援用文献
下列文献关于本文献的诈欺是必不行少的，但凡注日历的援用文献，其随后悉数的修改单（不包括勘误的试验）或革命版均不适用于本尺度，然而，饱读吹字据本尺度达成契约的各方推敲是否可使用这些文献的最新版块。但凡不注日历的援用文献，其最新版块适用于本尺度。
GB/T 1.1-2009 尺度化职责导则第1部分：尺度的结构和编写限定。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和查考方法。
3. 旨趣
试料中的泰地罗新残留物用5%氨化乙腈的甲醇索求后，经中性氧化铝萃取柱净化，5%氨化乙腈的甲醇溶液洗脱，40℃水浴中旋转挥发至近干，0.1%甲酸溶液:乙腈=95:5熔化，用液相色谱-串联质谱法检测，外标法定量。
4. 试剂和材料
以下所用的试剂，除特别注明外均为分析纯试剂；水为妥当GB/T 6682限定的一级水。
4.1 泰地罗新对照品：含量98.1%。
4.2 中性氧化铝萃取柱 1000mg/6ml。
4.3 甲醇 色谱纯。
4.4 甲酸 色谱纯。
4.5 乙腈 色谱纯。
4.6 异丙醇。
4.7 正己烷。
4.8 浓氨溶液。
4.9 0.1%甲酸溶液：取甲酸0.5ml，用水稀释至500ml，混匀即得。
4.10 乙腈甲醇夹杂溶液（70:30；v/v）：移取70ml乙腈和30ml甲醇，混匀即得。
4.11 5%氨化乙腈的甲醇溶液：移取5ml浓氨溶液和95ml乙腈甲醇夹杂溶液（70:30；v/v）中，混匀即得。
4.12 0.1%甲酸溶液:乙腈（95:5）：即定容液，取95ml 0.1%甲酸溶液和5ml乙腈，混匀即得。
4.13 乙腈实足正己烷溶液：将乙腈和正己烷按1:1比例混匀，吸取表层液体即得。
4.14 2mg/ml泰地罗新储备液：精准称取泰地罗新对照品20mg，用乙腈溶于10ml容量瓶中，涡旋使充分熔化，混匀，选拔0.1%甲酸溶液:乙腈（95:5）配制成浓度为2mg/ml的泰地罗新储备液。-20℃雪柜中保存，有用期1个月。
4.15 20μg/ml泰地罗新尺度职责液：准确量取100µl尺度储备液于10ml容量瓶中，用0.1%甲酸溶液:乙腈（95:5）稀释、定容，制成20μg/ml的泰地罗新尺度职责液。现用现配。
5. 仪器和栽培
5.1 液相色谱-串联质谱仪（质谱配电喷雾离子源ESI）。
5.2 电子天平：感量0.0001g。
5.3 涡旋飘浮器。
5.4 匀浆机。
5.5 高速离神思。
5.6 梨形瓶。
5.7 超声仪。
5.8 旋转挥发仪。
6. 试料的制备与保存
6.1 试料的制备
取适量簇新或解冻的空缺或供试组织，绞碎，并使均质。
试料的制备包括：
——取均质后的供试样品，当作供试试料。
——取均质后的空缺样品，当作空缺试料。
——取均质后的空缺样品，添加适量的尺度职责液，当作空缺添加试料。
6.2 试料的保存
-20℃以下保存。
7. 测定方法
7.1 索求
称取试料2g±0.01g于50ml塑料离心管中，加入10ml 5%氨化乙腈的甲醇溶液，涡旋1min，超声15min，颠簸25min，8000r/min离心10min，取上清液鼎新至另一离心管中，样品残渣再加入5ml 5%氨化乙腈的甲醇溶液访佛索求一次，统一两次上清液当作索求液。
7.2 净化
中性氧化铝萃取柱用5ml乙腈活化，取索求液过柱，汇聚流出液（即上样液）后，再用6ml 5%氨化乙腈的甲醇溶液分3次洗脱，每次2ml，汇聚洗脱液，统一上样液和洗脱液于梨形瓶中，加入6ml异丙醇。在40℃水浴中旋转挥发至近干，准确加入5ml定容液（见4.12）熔化残渣，涡旋，超声5min，再加5ml乙腈实足正己烷，涡旋除脂，溶液鼎新至10ml塑料离心管中，静置，弃去正己烷层，10000r/min离心10min，取基层清液过0.22μm滤膜，当作试料溶液，供液相色谱-串联质谱测定。
7.3 基质匹配尺度弧线的制备
取空缺试料，按7.1～7.2操作方法，制备用于确立系列基质尺度职责溶液的空缺基质索求液。
精密量取尺度职责液适量，用空缺基质索求液稀释成系列药物浓度为100µg/kg、200µg/kg、400µg/kg、800µg/kg和1000µg/kg的基质匹配尺度职责液，对应上机浓度为40ng/ml、80ng/ml、160ng/ml、320ng/ml和400ng/ml。超出线性界限的试料溶液，上样前稀释至该界限内。
以泰地罗新特征离子质地色谱峰面积为纵坐标，基质匹配尺度溶液浓度为横坐标（以上机浓度暗示，单元为ng/ml），绘画尺度弧线。计较追究方程和干系悉数，要求尺度弧线的干系悉数 r≥0.99。
7.4 测定
7.4.1 液相色谱参考要求
色谱柱：BEH C18 2.1mm×50mm，粒径1.7μm，或极度者。
流动相：A相为0.1%甲酸溶液；B相为乙腈，梯度洗脱，洗脱要求见表1。
流速：0.3ml/min。
柱温：30℃。
进样量：5µl。
表1 梯度洗脱要求
时刻（min）
流动相A（%）
流动相B（%）
0.2
95
5
2.5
30
70
2.7
30
70
4.2
30
70
5
95
5
7.4.2 质谱要求
离子源：电喷雾离子源。
扫描形态：正离子扫描。
检测形态：多响应监测。
离子源温度：110℃。
脱溶剂温度：400℃。
毛细管电压：3.2kV。
脱溶剂气流速：700L/h。
泰地罗新定性、定量离子对及对应锥孔电压、碰撞能量参考值见表2。
表2 泰地罗新质谱参数
7.4.3 测定法
取试料溶液和基质匹配尺度溶液，作单点或多点校准。按外标法，以峰面积计较。试料溶液和基质匹配尺度溶液中泰地罗新的峰面积应在仪器检测的线性界限之内。试料溶液的保留时刻在基质匹配尺度溶液保留时刻的±5%之内。试料溶液中的离子相对丰采与基质匹配尺度溶液中的离子相对丰采比拟，妥当表3的要求。空缺试料溶液、基质匹配尺度溶液和空缺试料添加溶液中各特征离子质地色谱图见附录A。
表3 试料溶液中离子相对丰采的允许偏差界限
7.5 空缺查考
取空缺试料，选拔完全调换的测定方法进行平行操作。
8 扫尾计较和表述
单点校准，试料中药物残留量按下式计较：X＝Cs×A/As×V/m
或基质匹配尺度弧线校准：由As＝aCs＋b，求得a和b，则C＝(A-B)÷a
试料中药物残留量按下式计较：X＝CV÷m
式中：
X——试料中泰地罗新的残留量（µg/kg）；
Cs——基质匹配尺度溶液中泰地罗新的浓度（ng/ml）；
在线观看三级片A——试料溶液中泰地罗新峰面积；
As——基质匹配尺度溶液中泰地罗新的峰面积；
V——熔化最终残余物定容后溶液体积（ml）；
m——试料的质地（g）；
C——试料溶液中泰地罗新浓度（ng/ml）。
注：计较扫尾需扣除空缺值，测定扫尾用平行测定的算术平均值暗示，保留三位有用数字。
9 检测方法聪惠度、准确度和精密度
9.1 聪惠度
泰地罗新在猪肌肉、皮肤+脂肪、肝脏、肾脏中的检测限为50µg/kg，定量限为100µg/kg。
9.2 准确度
本方法中猪肌肉、皮肤+脂肪、肝脏、肾脏差异在100µg/kg～2400µg/kg、100µg/kg～1600µg/kg、100µg/kg～10000µg/kg、100µg/kg～20000µg/kg的添加浓度界限内，泰地罗新的回收率界限为70%～110%。
9.3 精密度
本方法的批内相对尺度偏差≤20%，批间相对尺度偏差≤20%。
赵小贝